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公司簡介
合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“天麥生物”），坐落在有“大湖名城，創(chuàng)新高地”之稱的科教名城——中國合肥。天麥生物創(chuàng)建于2010年，是一家致力于糖尿病系列產(chǎn)品和技術(shù)的引進與開發(fā)、為糖尿病患者提供全病程管理服務的創(chuàng)新型企業(yè)。近年來，公司業(yè)務進一步擴張,提供包括基因重組蛋白的研發(fā)和交付、無菌生物制劑的開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)交付等的CDMO業(yè)務。
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合作創(chuàng)新
天麥生物與國際領(lǐng)先的以色列生物技術(shù)企業(yè)合作，專注于糖尿病領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和系統(tǒng)性服務。自2010年至今，天麥生物已在以色列雅夫尼建立了聯(lián)合實驗室，成功開發(fā)人胰島素及胰島素類似物原料藥和制劑產(chǎn)品。公司“重組人胰島素和胰島素類似物環(huán)境友好型關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺”的創(chuàng)新平臺，獲得2014年國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。2015年，天麥生物與合作伙伴共同啟動口服胰島素膠囊項目，開發(fā)應用新型蛋白質(zhì)類藥物口服給藥技術(shù)。公司的生產(chǎn)設(shè)施統(tǒng)一按照歐盟GMP和中國GMP標準設(shè)計、建造，主要設(shè)備均從歐美進口。在服務方面，公司打破了藥品銷售模式，創(chuàng)立適合中國基層的糖尿病管理模式。
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綠色高效
天麥生物高效環(huán)保節(jié)能的原料藥生產(chǎn)工藝和創(chuàng)新的口服蛋白質(zhì)給藥制劑技術(shù)不僅為糖尿病帶來革新性的治療手段，更是響應并踐行國家綠色經(jīng)濟和醫(yī)藥供給側(cè)改革政策的具體行動。
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天麥愿景
天麥生物以“關(guān)愛生命、承諾未來”為己任，公司目標是成為以口服胰島素軟膠囊、重組人胰島素、胰島素類似物、GLP-1（胰高血糖素樣肽受體激動劑）等產(chǎn)品為代表的、面向全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地，提供糖尿病慢病管理服務（旗下的心宜生物為代表），成為值得尊敬和信賴的全球糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品及服務提供商。同時，振興發(fā)展民族藥業(yè)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務回饋社會，為所有獻身于本使命的從業(yè)人員提供成功的機遇。
公司發(fā)展里程牌
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天時霖?甘精胰島素注射液獲批上市
2024年6月 -
公司四款產(chǎn)品中標全國藥品集中帶量采購（胰島素專項接續(xù)）
2024年4月 -
CDMO入選合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共平臺
2023年6月 -
天麥霖?入選合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育品種目錄。
2023年3月 -
甘精胰島素和甘精胰島素注射液通過CFDI“2in1”現(xiàn)場核査
2023年1月 -
二代胰島素國際業(yè)務進一步擴展，簽訂國際業(yè)務獨家銷售協(xié)議
2022年5月 -
公司四款產(chǎn)品A組中標第六批國家藥品集采（胰島素專項）
2021年12月 -
天麥生物順利通過SGS現(xiàn)場審核、認證，成功取得ISO14001環(huán)境管理體系認證證書。
2021年3月 -
制劑車間II精蛋白重組人胰島素注射液(預混30/70) 通過藥品注冊現(xiàn)場核查以及GMP符合性檢查；9月獲得《藥品補充申請批準通知書》。
2020年4月 -
重組人胰島素注射液（西林瓶）獲得藥品《GMP證書》；精蛋白重組人胰島素注射液獲得《藥品注冊批件》和《GMP證書》;精蛋白重組人胰島素注射液(預混30/70) 獲得《藥品注冊批件》和《GMP證書》。
2019年9月 -
重組人胰島素注射液（西林瓶）獲得《藥品補充申請批件》。
2019年6月 -
天麥生物重組人胰島素原料藥獲得GMP證書；重組人胰島素注射液獲得注冊批件和GMP證書。
2018年4月 -
天麥生物重組人胰島素膠囊試車間、檢測中心、大豆蛋白酶抑制劑中試車間開工建設(shè)。
2017年11月 -
天麥生物承辦的合肥首屆大健康產(chǎn)業(yè)論壇“南艷湖?大健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇”在合肥順利召開。
2017年9月 -
天麥生物基因重組人胰島素原料和制劑通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場和安徽省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認證檢查。
2017年8月 -
天麥生物與以色列Oramed公司簽訂投資協(xié)議以及口服胰島素大中華區(qū)技術(shù)許可協(xié)議。
2015年11月 -
天麥生物獲得用于治療2型糖尿病的長效腸激素多肽類似物及應用的專利技術(shù)。
2015年10月 -
天麥生物先后完成二代胰島素、三代（長效、速效）胰島素類似物的開發(fā)、工藝放大及商業(yè)化規(guī)模的開發(fā)及生產(chǎn)；天麥生物承擔國家重點引智項目。
2014-2016年 -
014年9月天麥生物特聘專家施姆爾·海斯博士(Dr. Shmuel Hess)獲評2014年中國政府“友誼獎”。
2014年9月 -
天麥生物“重組人胰島素和胰島素類似物環(huán)境友好型關(guān)鍵生產(chǎn)工藝技術(shù)平臺及長效胰島素類似物（VAN-103）臨床前研究”項目被列為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目。
2014年6月 -
“天麥生物安徽省院士工作站”揭牌成立。
2014年4月 -
天麥生物大規(guī)模生產(chǎn)車間建成，并試生產(chǎn)成功，得到高純度胰島素晶體。
2013年11月 -
天麥生物獲中國科技部國際合作司批準，認定為國家國際科技合作基地（示范性國際科技合作基地類）。項目名稱為：生物技術(shù)應用研究國際科技合作基地。承擔了2013年科技部國家國際科技合作專項。
2013年9月 -
天麥生物“新型胰島素類似物聯(lián)合研發(fā)”項目被列為國家國際科技合作專項項目。
2013年2月 -
天麥生物自主研發(fā)的一類新藥-新型長效胰島素類似物(VAN-103)在研發(fā)中心研制成功。
2012年6月 -
天麥生物與中國科學技術(shù)大學生命科學學院醫(yī)藥生物安徽省工程技術(shù)研究中心簽訂合作框架協(xié)議。
2011年5月 -
天麥生物“基因重組人胰島素原料和制劑生產(chǎn)項目”正式啟動。
2010年9月