質(zhì)量管理
公司按照歐盟GMP和中國(guó)GMP的要求結(jié)合公司的戰(zhàn)略決策建立質(zhì)量管理體系，運(yùn)用現(xiàn)代化的質(zhì)量管理手段和風(fēng)險(xiǎn)管理方法保證其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品，保護(hù)患者的利益。
質(zhì)量方針
“質(zhì)量第一、持續(xù)改進(jìn)、科學(xué)管理、精益求精”。
質(zhì)量目標(biāo)
確保為患者提供高質(zhì)量的藥品，最大程度地保護(hù)患者利益。
機(jī)構(gòu)設(shè)置
1. 質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理工作，下設(shè)質(zhì)量保證部門（QA）、和質(zhì)量控制部門（QC），負(fù)責(zé)落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理職能。
2. 質(zhì)量總監(jiān)作為公司的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)建立和完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)貫徹、執(zhí)行相關(guān)的法律、法規(guī)，監(jiān)控質(zhì)量管理體系并確保其有效運(yùn)行；
3. 總經(jīng)理是企業(yè)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。
質(zhì)量管理體系評(píng)估
公司每年至少一次對(duì)公司的質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和符合性進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估的方式包括但不限于自檢、定期的產(chǎn)品質(zhì)量回顧和管理評(píng)審等形式，提出評(píng)估建議，以及涉及部門的質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施工作。
顧客導(dǎo)向
確保公司提供必要的資源以滿足顧客的需求和期望，通過(guò)對(duì)顧客滿意度的測(cè)量，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。